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中国CTC产业联盟四大科研项目同时发布招募书
来源: | 作者:安方生物 | 发布时间: 2019-07-04 | 693 次浏览 | 分享到:

1、项目名称

CTC单细胞挑取测序,以揭示耐药性以及转移机制等研究


研究癌肿类别:不限癌种

研究方向:临床应用

合作方式:收费

成果归属要求:共同所有

所需合作单位性质:临床医院


研究目的

CTC在伴随诊断上具有比ctDNA更高的特异性,目前受制于CTC的捕获技术,以及后续染色造成细胞的丢失,CTC单细胞测序在耐药性以及转移机制的研究中有一定的局限。本项目旨在通过安方生物新开发的锥形孔滤膜和微流控芯片技术,分离CTC单细胞,然后进行测序,以揭示耐药性以及转移机制。


研究方法

血浆中存在很多游离DNA(cell-free DNA,cfDNA),包括循环肿瘤DNA(Circulating tumor DNA,ctDNA)和非肿瘤来源DNA,非肿瘤来源DNA占了cfDNA的绝大部分,使得ctDNA的丰度很低,难以获取准确的肿瘤信息。利用分离的CTC细胞可以排除白细胞的干扰,有效获取肿瘤信息。

在患者治疗的过程中,每两周一次抽血检测,将患者血样通过安方的全自动CTC分离设备进行过滤并预处理,然后通过安方的全自动CTC染色设备,加入瘤标等抗体进行免疫荧光染色,染色完成后,使用自动扫描系统进行扫描分析。通过单细胞显微操作平台挑选出CTC单细胞进行测序,以此来进行耐药性以及转移机制的研究。


研究目标

通过一定数量的患者动态监测,揭示耐药性及转移机制。

研究结果共同发表文章。


技术优势简介

基于传统滤膜的局限性,安方设计制造了一种锥形微孔阵列滤膜。分析表明,这种滤膜相比通用的柱形微孔滤膜具有以下几个优点:一是流体通量的增加或滤膜两端压差的减小,因此可以避免大压强差对捕获细胞的损伤,保证后续细胞培养及分析的进行;二是使白细胞快速的通过,从而极大的减少留在滤膜上的白细胞,并获得高纯度的CTC;三是避免了由于膜两边压强差的变化所导致的目标细胞流失。因此,锥形微孔阵列可提高循环肿瘤细胞的捕获效率及选择性。同时可针对尺寸小的CTC, 可以灵活调整小孔孔径,尽量减少CTC的丢失。血液样本过滤后用单细胞显微操作平台取出肿瘤细胞进行测序。

           
安方锥形孔滤膜电镜图                               安方CTC微流控芯片


安方自动化处理设备


入组条件

正在进行治疗的患者,接受每两周一次抽血检测,每次5ml。


合作资金

预算根据入组患者数量决定,双方共同承担。


2、
项目名称

基于FISH技术的CTC靶向治疗伴随诊断研究(HER2、ALK)


研究癌肿类别:乳腺癌、肺癌

研究方向:临床应用

合作方式:收费

成果归属要求:共同所有

所需合作单位性质:临床医院


研究目的

CTC在伴随诊断上具有比ctDNA更高的特异性,目前受制于CTC的捕获技术,以及后续染色造成细胞的丢失,CTC-FISH在伴随诊断中的应用受到一定的局限。本项目旨在通过安方生物新开发的锥形孔滤膜和微流控芯片技术,提高CTC-FISH(例如:HER2、ALK)在伴随诊断中的临床效果。


研究方法

目前大多数CTC的FISH检测是将血液离心后取PBMC层,滴加在载玻片上进行的,这种操作方式会造成本来稀有的CTC一定程度的丢失,且杂交需过夜。本项目是利用安方生物的独有的锥形孔滤膜和集成微流控芯片技术,实现CTC的高效富集,以及过滤完成后直接在滤膜上进行FISH检测。此方法可以避免细胞的丢失,并且杂交流程只需3h,大大缩短检测时间。同时采用自动化的处理设备,减少人为因素造成的批次间的差异性。

在患者靶向治疗的过程中,每两周一次抽血检测,将患者血样通过安方的全自动CTC分离设备进行过滤并预处理。然后在滤膜上根据癌症种类在滤膜上加HER2或ALK探针杂交,同时加入瘤标等抗体,杂交完成后,使用自动扫描系统进行扫描分析。通过抗体免疫荧光和FISH结果判定CTC的数量以及探针的阴阳性,以此来动态监测患者的治疗状况。


研究目标

通过一定数量的患者动态监测,验证CTC-FISH在伴随诊断中与疗效的一致性。

研究结果共同发表文章。


技术优势简介

基于传统滤膜的局限性,安方设计制造了一种锥形微孔阵列滤膜。分析表明,这种滤膜相比通用的柱形微孔滤膜具有以下几个优点:一是流体通量的增加或滤膜两端压差的减小,因此可以避免大压强差对捕获细胞的损伤,保证后续细胞培养及分析的进行;二是使白细胞快速的通过,从而极大的减少留在滤膜上的白细胞,并获得高纯度的CTC;三是避免了由于膜两边压强差的变化所导致的目标细胞流失。因此,锥形微孔阵列可提高循环肿瘤细胞的捕获效率及选择性。同时可针对尺寸小的CTC, 可以灵活调整小孔孔径,尽量减少CTC的丢失。


入组条件

正在进行靶向治疗的患者,接受每两周一次抽血检测,每次5ml。


合作资金

预算根据入组患者数量决定,双方共同承担。


3、
项目名称

基于PCR技术的CTC靶向治疗伴随诊断研究


研究癌肿类别:肺癌、结直肠癌、肺癌、黑色素瘤

研究方向:临床应用

合作方式:收费

成果归属要求:共同所有

所需合作单位性质:临床医院


研究目的

目前CTC多是通过化学染色、免疫组化和免疫荧光染色进行检测,这些方法会存在一定的假阳性,并且受制于目前的CTC的捕获技术,以及后续染色造成细胞的丢失,在伴随诊断中的应用受到一定的局限。CTC的PCR检测具有较高的灵敏度和特异性,可以在免疫荧光的基础上进行PCR检测,以降低假阳性概率。本项目旨在通过安方生物新开发的锥形孔滤膜和微流控芯片技术,进行CTC的PCR检测,提高CTC在伴随诊断中的临床效果。


研究方法

在患者治疗的过程中,每两周一次抽血检测,将患者血样通过安方的全自动CTC分离设备进行过滤并预处理,然后通过安方的全自动CTC染色设备,加入瘤标等抗体进行免疫荧光染色,染色完成后,使用自动扫描系统进行扫描分析。通过单细胞显微操作平台挑选出CTC单细胞,然后进行PCR检测,更加准确地评价靶向治疗的疗效。


研究目标

基于传统滤膜的局限性,安方设计制造了一种锥形微孔阵列滤膜。分析表明,这种滤膜相比通用的柱形微孔滤膜具有以下几个优点:一是流体通量的增加或滤膜两端压差的减小,因此可以避免大压强差对捕获细胞的损伤,保证后续细胞培养及分析的进行;二是使白细胞快速的通过,从而极大的减少留在滤膜上的白细胞,并获得高纯度的CTC;三是避免了由于膜两边压强差的变化所导致的目标细胞流失。因此,锥形微孔阵列可提高循环肿瘤细胞的捕获效率及选择性。同时可针对尺寸小的CTC, 可以灵活调整小孔孔径,尽量减少CTC的丢失。


技术优势简介

基于传统滤膜的局限性,安方设计制造了一种锥形微孔阵列滤膜。分析表明,这种滤膜相比通用的柱形微孔滤膜具有以下几个优点:一是流体通量的增加或滤膜两端压差的减小,因此可以避免大压强差对捕获细胞的损伤,保证后续细胞培养及分析的进行;二是使白细胞快速的通过,从而极大的减少留在滤膜上的白细胞,并获得高纯度的CTC;三是避免了由于膜两边压强差的变化所导致的目标细胞流失。因此,锥形微孔阵列可提高循环肿瘤细胞的捕获效率及选择性。同时可针对尺寸小的CTC, 可以灵活调整小孔孔径,尽量减少CTC的丢失。


入组条件

正在进行靶向治疗的患者,接受每两周一次抽血检测,每次5ml。


合作资金

预算根据入组患者数量决定,双方共同承担。


4、
项目名称

基于免疫荧光半定量的CTC靶向治疗伴随诊断研究(HER2、PD-L1)


研究癌肿类别:乳腺癌、肺癌

研究方向:临床应用

合作方式:收费

成果归属要求:共同所有

所需合作单位性质:临床医院


研究目的

目前免疫荧光方法多是检测治疗前后的CTC数目来作为预后标志物,通过CTC数目的变化实时评价特定治疗的疗效,此方法具有一定的局限性。本项目在免疫荧光法进行CTC计数的基础上,对CTC的荧光强度值进行半定量分析,提高CTC在靶向治疗伴随诊断研究中的准确性。


研究方法

在患者靶向治疗的过程中,每两周一次抽血检测,通过安方生物新开发的锥形孔滤膜和微流控芯片技术,对患者血样进行过滤与免疫荧光染色。在免疫荧光法进行CTC计数的基础上,使用图像处理软件IPP对免疫荧光复合物区域进行分割以及目标区域定位,计算图像的平均灰度作为CTC的荧光强度,计算CTC中抗原的含量,更加准确地评价靶向治疗的疗效。


研究目标

通过一定数量的患者动态监测,验证CTC半定量荧光强度值在伴随诊断中与疗效的一致性。

研究结果共同发表文章。


技术优势简介

基于传统滤膜的局限性,安方设计制造了一种锥形微孔阵列滤膜。分析表明,这种滤膜相比通用的柱形微孔滤膜具有以下几个优点:一是流体通量的增加或滤膜两端压差的减小,因此可以避免大压强差对捕获细胞的损伤,保证后续细胞培养及分析的进行;二是使白细胞快速的通过,从而极大的减少留在滤膜上的白细胞,并获得高纯度的CTC;三是避免了由于膜两边压强差的变化所导致的目标细胞流失。因此,锥形微孔阵列可提高循环肿瘤细胞的捕获效率及选择性。同时可针对尺寸小的CTC, 可以灵活调整小孔孔径,尽量减少CTC的丢失。


入组条件

正在进行靶向治疗的乳腺癌HER2阳性表达和非小细胞肺癌PD-L1阳性表达的患者,接受每两周一次抽血检测,每次5ml。


合作资金

预算根据入组患者数量决定,双方共同承担。

发起单位:广州安方生物科技有限公司

通讯地址:广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔2楼240室

邮政编码:510320

联系人:高阳

电话:18810677501 

中国CTC 产业联盟,是由国内10 家CTC 研发型企业共同发起,于2016年9月30日正式成立的行业联盟。联盟的宗旨是“促进CTC的学术交流,推动CTC的临床应用,建立CTC的行业标准”,为我国肿瘤患者以及癌症高危人群的慢病防治做出贡献。组成联盟的公司为北京博奥晶典生物技术有限公司、北京中科纳泰生物科技有限公司、杭州华得森生物技术有限公司、益善生物技术股份有限公司、珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司、上海柏慧康生物科技有限公司、宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司、广州安方生物科技有限公司。


中国CTC产业联盟依托中国临床肿瘤学会、中华医学会检验医学分会、中华医学会病理学分会等国内学术团体,连接相关医疗机构、高校及科研院所、技术企业,更好地开发液体活检技术,更大地推广液体活检市场,更高地推动液体活检的地位,更强地放大液体活检的声音,更快地实现液体活检的临床转化,更精准地为中国老百姓开展肿瘤防治服务。